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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401506
注册人名称
国械注准20163401506
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋、25人份/筒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测线包被抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体、胶体金标记抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体，质控线包被羊抗鼠IgG。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥、避光保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-16
有效期至
2027-02-15
变更情况
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