电生理标测导管

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注册证编号

国械注准20163071767

注册人名称

国械注准20163071767

注册人住所

北京市密云区科技路48号院3号楼1至2层101等［3］套（1号楼1层101号）

生产地址

北京市密云区科技路48号院1号楼、2号楼2层、3号楼

产品名称

电生理标测导管

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求

结构及组成

产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同，规格型号及结构图示见产品技术要求。

适用范围

心律失常患者的电生理检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-12

有效期至

2026-08-11

变更情况

2017-06-19 “注册人住所:北京市密云县工业开发区科技路48号；生产地址:北京市密云县工业开发区科技路48号”变更为“注册人住所:北京市密云区工业开发区科技路48号；生产地址:北京市密云区工业开发区科技路48号”。 2024-02-21 注册人住所由北京市密云区工业开发区科技路48号；生产地址由北京市密云区工业开发区科技路48号;变更为：北京市密云区科技路48号院3号楼1至2层10

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