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输送型球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20223030663
注册人名称
国械注准20223030663
注册人住所
苏州工业园区中田巷8号
生产地址
苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼
产品名称
输送型球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由内管、外管、球囊管、导管座、应力释放管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，用于改善脑组织缺血，还可用来为诊断和治疗器械提供通路。产品预期不与取栓支架配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2027-05-17
变更情况
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