彩色全数字超声诊断仪

豫械注准20162230374

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郑州高新区长椿路11号Y12幢1单元1层1号

郑州高新区长椿路11号Y12幢1单元1层1号

彩色全数字超声诊断仪

第二类

YS-319型、YS-320型

结构及组成：YS-319型由主机、3.5MHzC8060ZA凸阵探头、7.5MHzL8040ZA线阵探头、6.5MHzC8011ZA腔阵探头、显示器组成。YS-320型由主机、3.5MHzC8060ZA凸阵探头、7.5MHzL8040ZA线阵探头、6.5MHzC8011ZA腔阵探头、触摸屏显示器组成。 主要性能指标：1.声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。2.切片厚度：3.5MHz厚度≤6mm，6.5MHz厚度≤7mm，7.5MHz厚度≤7mm。3.周长和面积测量偏差应±5%范围之内。4.M模式的B超探头屏幕上显示时间刻度与实际时间之间的偏差在±10%范围内。5.电源电压适应范围：在额定电压的±10%范围内，应能正常工作。6.连续工作时间应大于8h。

适用于心脏、腹部器官超声成像与血流运动信息采集，不包括彩色血流成像部分。

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河南省食品药品监督管理局

2016-05-04

2021-05-03

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