器械数据库
封堵器输送系统
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注册证编号
国械注准20243030961
注册人名称
国械注准20243030961
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼301、10号楼503、10号楼504
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园10号楼503及504
产品名称
封堵器输送系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由装载器、止血阀、鞘管、扩张器、输送钢缆和转接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于经股静脉输送房间隔缺损封堵器和卵圆孔未闭封堵器及经股动脉输送动脉导管未闭封堵器和室间隔缺损封堵器至植入位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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