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免疫球蛋白G4测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
黔械注准20192400047
注册人名称
黔械注准20192400047
注册人住所
贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
生产地址
贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
产品名称
免疫球蛋白G4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2;R1:45ml×3 R2:15ml×3;R1:60ml×3 R2:20ml×3;R1:45ml×3 R2:45ml×1;R1:60ml×3 R2:60ml×1;120ml;160ml;240ml;360ml;720Ts;1440Ts;
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000; 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、免疫球蛋白G4抗体; 校准品(C)(选配):免疫球蛋白G4抗原;质控品(Q)(选配):免疫球蛋白G4抗原;
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2024-01-08
有效期至
2029-03-20
变更情况
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