不可吸收带线锚钉

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注册证编号

国械注准20223130253

注册人名称

国械注准20223130253

注册人住所

张家港市金港镇香山南路桃源3号

生产地址

张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层，2号楼第一层

产品名称

不可吸收带线锚钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由植入物和辅助工具组成，其中植入物包括锚钉和缝线，辅助工具为插入器（含手柄和杆）。锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，缝线分为白线和蓝白线两种，白线由超高分子量聚乙烯材料制成，蓝白线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝材料制成，聚丙烯单丝含有酞菁铜蓝色染料，表面无涂层。插入器与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围

该产品适用于骨与软组织的连接固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-02-23

有效期至

2027-02-22