器械数据库
良性阵发性位置性眩晕诊疗系统
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注册证编号
川械注准20192090133
注册人名称
川械注准20192090133
注册人住所
绵阳科技城新区创新基地10号楼906室
生产地址
四川省绵阳市九盛路兴隆社区企业加速器B区204
产品名称
良性阵发性位置性眩晕诊疗系统
管理类别
第二类
型号规格
SCSY-Ⅰ
结构及组成
产品由机架、座椅、眼罩、控制盒、软件（发布版本：V1.0）组成。其中控制盒由钥匙开关、紧急停止开关、指示灯、蜂鸣器组成。
适用范围
产品适用于良性阵发性位置性眩晕患者的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
有2020年4月8日变更文件（1、产品结构组成变更为：
产品由机架、座椅、眼罩、控制盒、软件（发布版本：V1.0）组成。其中控制盒由钥匙开关、紧急停止开关、指示灯、蜂鸣器组成。2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。）
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