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一次性使用备皮包

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伟康 一次性备皮包 标配 (150只/包)
伟康 一次性备皮包 标配 (150只/包)
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注册证编号
苏械注准20162640096
注册人名称
苏械注准20162640096
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号(受托企业生产地址)
产品名称
一次性使用备皮包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用备皮包由基本配置塑料刀架、双面刀片、一次性使用薄膜手套、塑料盘、和选用配置医用纱布片、塑料粉盘、包布、治疗巾、平刷、医用棉签、一次性使用橡胶检查手套组成。其中备皮刀架、平刷采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,双面刀片采用符合GB/T1299-2000要求的不锈钢制成,塑料盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成,一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成,医用纱布片采用符合YY0331-2006规定的脱脂纱布制成,包布采用FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布制成。 一次性使用备皮包经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
主要供临床备皮用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2021-02-13
变更情况
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