胸骨固定系统

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20213130797

注册人名称

国械注准20213130797

注册人住所

石家庄高新区秦岭大街599号

生产地址

石家庄高新区秦岭大街599号

产品名称

胸骨固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括胸骨板、金属接骨螺钉和紧急释放钉。胸骨板包括星型胸骨锁定板、X型胸骨锁定板-1、X型胸骨锁定板-2、双T型胸骨锁定板、H型胸骨锁定板小型、H型胸骨锁定板大型。金属接骨螺钉包括自攻型圆柱头锁定螺钉和自钻型圆柱头锁定螺钉。其中胸骨板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛（牌号TA3G）材料制成，金属接骨螺钉、紧急释放钉由符合GB/T 13810标准规定的钛合金（牌号TC20）材料制成。产品表面可经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

适用于胸骨正中切开术后的胸骨内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-10-14

有效期至

2026-10-13