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唾液酸质控品

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注册证编号
粤械注准20182400569
注册人名称
粤械注准20182400569
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
产品名称
唾液酸质控品
管理类别
第二类
型号规格
包括低值(水平1)和高值(水平2)两个浓度。 水平1:2mL×2 水平2:2mL×2。
结构及组成
主要成份为唾液酸、缓冲液。质控品参考值和参考范围具有批特异性,详见《唾液酸质控品参考值表》。
适用范围
与配套试剂共同使用, 用于临床检验中唾液酸项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂2℃~8℃储存,有效期为1年;开瓶后2℃~8℃保存,有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-14
有效期至
2023-05-13
变更情况
2023-03-10: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。