冲击波软组织损伤理疗仪

甘械注准20182260019

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甘肃省兰州市兰州新区产业孵化大厦919室

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冲击波软组织损伤理疗仪

第二类

AFS—28型

产品由电磁式冲击波发生器、高压发生器、水处理系统、自由臂定位装置、PLC可编程逻辑控制器及执行机构和箱体等组成。该产品通过电磁效应产生冲击波，冲击波通过水媒介传递聚焦，经反射器反射后集中成高能量的机械波，作用于人体软组织损伤部位，起到治疗作用。产品主要性能指标：1、高压放电电压调节范围：3kVDC～9kVDC；2、冲击波焦点峰值压力：10MPa～30MPa；3、冲击波焦点脉宽：≤5μs；4、冲击波焦点上升沿：≤2.5μs；5、冲击波聚焦范围：径向≤±10mm、轴向≤±12.5mm；6、焦点与冲击波源出口平面距离：100mm±15mm；7、自由臂旋转：0°～360°；8、自由臂升降：≥45cm；9、实际焦点与定位标志的偏差：≤5mm；10、皮囊进、排水速度：30s±10s/单程；11、水箱水温调节范围：+20℃～+40℃；12、电磁式冲击波源在工作电压为6kVDC时，使用寿命≥100万次；13、触发方式：程序控制、手动。

本产品用于肩周炎、网球肘等软组织慢性损伤性疾病。

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甘肃省食品药品监督管理局

2018-02-06

2023-02-05

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