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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20202140607
注册人名称
赣械注准20202140607
注册人住所
江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村委会新居村96号(316国道旁616公桩处)
生产地址
江西省南昌市进贤县李长路以北、京福高速以东
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:耳挂式、绑带式;A型无菌,B型非无菌; 规格:17.5×13、17.5×9.5、17.5×9.0、17×9.5、14.5×9.5、16×8.0(单位cm )。
结构及组成
口罩由口罩体、携带、鼻夹组成。口罩体内层和外层由非织造布制成、中层由熔喷布(过滤层)制成;口罩携带由松紧带或非织造布制成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。A型经环氧乙烷灭菌,产品无菌。B型非无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-11-27
有效期至
2025-11-26
变更情况
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