金属直型接骨板

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注册证编号

国械注准20153130468

注册人名称

国械注准20153130468

注册人住所

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

生产地址

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

产品名称

金属直型接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品为金属直型接骨板，由符合GB/T13810 标准规定的TA3G 纯钛材料制成。纯钛产品表面可做成非阳极氧化处理和阳极氧化处理两种。交付状态包括灭菌和非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于四肢骨干骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-16

有效期至

2028-02-05

变更情况

2022-02-28 1.结构组成由“该产品为金属直型接骨板，由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面可做成非阳极氧化处理和阳极氧化处理两种。交付状态包括灭菌和非灭菌包装。”变更为“该产品为金属直型接骨板，由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合GB/T 13810

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