取石球囊导管

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注册证编号

苏械注准20142020364

注册人名称

苏械注准20142020364

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路52号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

产品名称

取石球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

VDK-BAL-18(23、26)-8（8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20）；VDK-BAL-18（23、26）-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)；VDK-BAL-18(23、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/

结构及组成

取石球囊导管由球囊（NR）、显影标志（钽）、导管（Pebax）、手柄（ABS）、标准接头（PC）、两通（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10或NiTi、PC）组成，另有配件充气筒（PP、NR）。按球囊直径和导管直径不同分为若干规格，产品采用环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围

用于胆道内取石，包括泥沙样结石及清扫机械碎石后残留在胆管中的残余碎石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期