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一次性使用医用口罩
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注册证编号
粤械注准20202140936
注册人名称
粤械注准20202140936
注册人住所
肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司办公楼二楼
生产地址
肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司办公楼三楼、肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司1号车间
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌（17.5cm×9.5cm）
无菌（17.5cm×9.5cm）
无菌（14cm×9.5cm）
结构及组成
产品由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。分为非无菌和无菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-09-07
变更情况
2021-03-03: 1、型号、规格由“17.5cm×9.5cm”变更为“非无菌（17.5cm×9.5cm） 无菌（17.5cm×9.5cm）无菌（14cm×9.5cm）”;
2、结构及组成由“产品由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。为非无菌产品，一次性使用。”变更为“产品由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。分为非无菌和无菌产品，一次性
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