一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针

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注册证编号

苏械注准20232141803

注册人名称

苏械注准20232141803

注册人住所

无锡市惠山经开区锦惠路10号（开发区）1幢1、2、5层和4幢

生产地址

无锡市惠山经开区锦惠路10号（开发区）1幢1、2、5层和4幢

产品名称

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针

管理类别

第二类

型号规格

溶药注射器按公称容量大小规格分为20ml、30ml、60ml。锥头型式为中头式或偏头式。配药针管规格为1.2mm、1.6mm。针管管壁为薄壁（TW）。按针尖型式分为斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ），延长管软管（IG）按内径分为1.5mm、2.0mm、3.2mm。

结构及组成

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针由外套、活塞、配药针、护帽、延长管组成。外套、针座、护帽采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯原材料制成，活塞采用符合YY/T0243-2016的天然橡胶原材料制成，针管采用符合GB/T18457-2015的奥氏体不锈钢材料06Cr19Ni10制成。延长管采用符合YY/T 0031-2008硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

与本公司生产的CJPYQ系列型号超净配药器配套使用，供临床抽取、溶解、配制药液使用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-12-22