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肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
滇械注准20162400122
注册人名称
滇械注准20162400122
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×4R2:30mL×2 R1:60mL×2R2:30mL×1 R1:40mL×1R2:10mL×1 R1:100mL×4R2:50mL×2 R1:80mL×2R2:40mL×1 R1:50mL×4R2:25mL×2 R1:40mL×4R2:20mL×2 R1: 20mL×4R2: 5mL×4 R1: 48mL×2R2: 12mL×2 R1:16.8mL×6R2:4.2mL×6 1test×1
结构及组成
R1: 咪唑缓冲液(PH6.6) 100×10-3mol/L、葡萄糖30×10-3mol/L、醋酸镁10×10-3mol/L、乙二胺四乙酸2×10-3mol/L、已糖激酶3000U/L、二磷酸腺苷2×10-3mol/L单磷酸腺苷5×10-3mol/L、二腺苷戊磷酸10×10-6mol/L、N-乙酰半胱氨酸20×10-3mol/L、氧化性辅酶Ⅱ2×10-3mol/L、抑制肌酸激酶M抗体2000U/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶2500U/L R2: 肌酸磷酸30×10-3mol/L
适用范围
用于人血清、血浆中肌酸激酶MB同工酶(CKMB)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况