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白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
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注册证编号
湘械注准20212401685
注册人名称
湘械注准20212401685
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
产品名称
白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、辅助试剂(R3)、开孔器和条码卡组成:其中磁微粒(R1)为含有包被着IL-6抗体的磁性微粒缓冲液;酶标抗体(R2)为含有碱性磷酸酶标记的IL-6抗体缓冲液;辅助试剂(R3)为磷酸盐缓冲液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA);条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中白介素-6(IL-6)含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2~8℃环境储存,有效期12个月;上机使用后,2~8℃的环境下保质期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2026-09-08
变更情况
受托企业:(1)湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年9月22日
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