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输尿管扩张球囊导管

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注册证编号
湘械注准20242020416
注册人名称
湘械注准20242020416
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
产品名称
输尿管扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管扩张球囊导管由球囊(尼龙、EF50L)、显影标志(Ta,牌号Ta1)、导管(尼龙)、护套管(PE)、二通(PC)、三通手柄(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10)、球囊保护套(PE)组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与压力泵、导丝配合使用,用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-05-28
有效期至
2029-05-27
变更情况
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