血脂测试仪

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注册证编号

湘械注准20232220842

注册人名称

湘械注准20232220842

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号

产品名称

血脂测试仪

管理类别

第二类

型号规格

BLM-1-BLE

结构及组成

由外壳、显示屏、按键、电路板、语音模块、血脂测试模块组成。

适用范围

血脂测试仪与血脂测试卡（干化学）配套使用，适用于定量检测人体新鲜静脉全血和指尖末梢全血中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的浓度，并通过Friedewald公式计算出LDL-C的浓度。本产品可由专业人士或非专业人士使用。血脂检测临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病、动脉粥样硬化的辅助诊断，不适用于新生儿的血脂检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-08-31

有效期至

2028-08-30

变更情况