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糖化白蛋白比值测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
粤械注准20172402008
注册人名称
粤械注准20172402008
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
产品名称
糖化白蛋白比值测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20 ml R2:1×5 ml R3:1×30 ml;R1:1×40 ml R2:1×10 ml R3:2×30 ml;R1:2×40 ml R2:2×10 ml R3:3×40 ml;R1:1×80 ml R2:1×20 ml R3:2×60 ml;糖化白蛋白校准品:1×1 ml(可选购)、白蛋白校准品:1×1 ml (可选购)、糖化白蛋白质控品:1×1 ml(可选购)
结构及组成
包括试剂R1:Tris缓冲液、酮胺氧化酶(KAOD)、N,N-双-(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB);R2:Tris缓冲液、蛋白酶K、过氧化物酶、4-氨基安替比林(4-AAP);R3:琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯(23)十二烷基醚、溴甲酚绿;糖化白蛋白校准品(可选购):含糖化白蛋白的冻干品;白蛋白校准品(可选购):含有白蛋白的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液;糖化白蛋白质控品(可选购):含糖化白蛋白质的冻干品。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的糖化白蛋白和白蛋白含量,得出的糖化白蛋白除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%)。
产品储存条件及有效期
在2-8℃条件下避光保存稳定9个月,试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定15天,试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-13
有效期至
2022-12-12
变更情况
2021-06-10: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。