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膨体聚四氟乙烯面部植入体

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注册证编号
国械注准20183130576
注册人名称
国械注准20183130576
注册人住所
上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢
生产地址
上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢
产品名称
膨体聚四氟乙烯面部植入体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分,可分为块型、鼻型、下颌型。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
适用范围
该产品适用于鼻部、颏部及颞部凹陷的充填。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2028-12-18
变更情况
2019-03-19 “注册人住所:上海市松江区九亭镇西飞路77号;生产地址:上海市松江区九亭镇西飞路77号”变更为“注册人住所:上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;生产地址:上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢”。 2023-07-12 生产地址由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;变更为:上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢、上海市闵行区东川路3879号7幢 2023-08-16 注册人住所由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;变更为:上海市闵行区东川路3879号7幢