总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）

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注册证编号

苏械注准20182401025

注册人名称

苏械注准20182401025

注册人住所

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

产品名称

总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-12-07

有效期至

2023-06-11

变更情况

2022-12-07注册人住所变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”

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