器械数据库

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(酶法)

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20192400358
注册人名称
渝械注准20192400358
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 16mL×1 R2 4mL×1;R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1;R1 30mL×3 R2 7.5mL×3;R1 32mL×2 R2 8mL×2; R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 48mL×2 R2 12mL×2;R1 60mL×4 R2 60mL×1;R1 60mL×3 R2 45mL×1;R1 60mL×6
结构及组成
试剂R1:甘氨酰甘氨酸 127.8 mmol/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 154.6 mmol/L;试剂R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6g /L。
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中γ-谷氨酰基转移酶的活性。临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为18个月。开封后,在2~8℃下贮存,可稳定4周,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-07-05
有效期至
2024-11-20
变更情况
/