α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

津械注准20222400475

注册人名称

津械注准20222400475

注册人住所

天津市北辰区天津北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园5-2-301厂房

生产地址

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

产品名称

α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

见附页。

适用范围

用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶（α1-AT）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天，试剂2～8℃运输有效期为7天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月，校准品2～8℃运输有效期为7天。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月，质控品2～8℃运输有效期为7天。质控品复溶后室温条件（20±5℃）下储存48小时，质控品复溶后2～8℃条件下储存10天，质控品复溶后-20℃条件下储存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-11-15

有效期至

2027-11-14

变更情况

想要α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）？

快来提交找货需求，获取方案报价