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红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法)(英文名称:Erythrocyte Osmotic Fragility Screening Kit(One Tube Test))

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注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400658号
注册人名称
粤食药监械(准)字2009第2400658号
注册人住所
广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园内天安科技创新大厦205、209、301房
生产地址
广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园内天安科技创新大厦205、209、301房
产品名称
红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法)(英文名称:Erythrocyte Osmotic Fragility Screening Kit(One Tube Test))
管理类别
第二类
型号规格
浓缩液9.5ml(A母液3.5ml、B母液5.0ml、C母液1.0ml)
结构及组成
"由A母液(红细胞渗透脆性检测液); B母液(终止红细胞溶血液); C母液(红细胞溶血液)组成。A母液采用氯化钠(NaCl)、磷酸氢二钠(Na2HPO4)、磷酸二氢钠(NaH2PO4)制成; B母液采用氯化钠制成; C母液采用皂素(saponin)制成。"
适用范围
适用于体外检测贫血等引起的红细胞渗透脆性病变,特别是血红蛋白A2明显升高(A2>4%)者。
产品储存条件及有效期
避光贮存在2℃~8℃环境中,其保质期12个月。A和B试验液配制后,可在室温保存。C试验液在2℃~8℃保存。试剂开瓶后有效期为3个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2009-10-19
有效期至
2013-10-19
变更情况
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