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电动腔镜切割吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20242011060
注册人名称
苏械注准20242011060
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4
产品名称
电动腔镜切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
器身:AKPCS/45、AKPCS/60、AKPCN/45、AKPCN/60、AKPCM/45、AKPCM/60、AKPCH/45、AKPCH/60、AKPCL/45、AKPCL/60组件:AKPA45-2.5、AKPA45-3.5、AKPA45-3.8、AKPA45-4.1、AKPA45-4.2、AKPA60-2.5、AKPA60-3.5、AKPA60-3.8、AKPA60-4.1、AKPA60
结构及组成
电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋转手轮、复位滑块、解锁按钮、电池组件、手柄、闭合扳机、击发保险、击发按钮、切割刀组成;组件由保护盖、钉仓、钉仓托架、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于腔镜下脏器切除及消化道重建手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-13
有效期至
2029-05-12
变更情况
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