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一次性使用无菌导管鞘套装
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213031028
注册人名称
国械注准20213031028
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）
产品名称
一次性使用无菌导管鞘套装
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由导管鞘、扩张器、导丝、套管针、注射器和手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本产品在临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2026-12-02
变更情况
2022-12-12 “生产地址：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”
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