α-淀粉酶测定试剂盒（EPS法）

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注册证编号

鲁械注准20162400340

注册人名称

鲁械注准20162400340

注册人住所

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

生产地址

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

产品名称

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:4×60mL R2:4×15mL；R1:3×80mL R2:3×20mL。

结构及组成

主要组成成分： R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)（50mmol/L）、氢氧化钠（20mmol/L）、氯化钠（70mmol/L）、氯化钙（1mmol/L）、α-葡萄糖苷酶(α-Glucosidase) （6kU/L）。 R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)（50mmol/L）、氢氧化钠（20mmol/L）、氯化钠（70mmol/L）、氯化钙（1mmol/L）；亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷(EPS)：1.6mmol/L。

适用范围

用于体外定量测定人血浆中α-淀粉酶（α-AMY）活力。

产品储存条件及有效期

避光储存于2~8℃有效期15个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-10-26