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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173401260
注册人名称
国械注准20173401260
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒,1人份/盒
结构及组成
试纸条、干燥剂、包装筒。(具体内容详见说明书)
适用范围
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测全血/血清/血浆中是否含有特异性梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光密封保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-06
有效期至
2027-06-28
变更情况
2017-07-17 “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 2017-11-09 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。