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髋关节假体 陶瓷股骨头
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233132044
注册人名称
国械注准20233132044
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称
髋关节假体 陶瓷股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
髋关节假体 陶瓷股骨头由陶瓷股骨头和锥套组成；陶瓷股骨头氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成，符合ISO 6474-2标准中的X型陶瓷材料的规定，锥套由符合GB/T 13810标准规定的锻造钛合金Ti6Al4V材料制成。交付状态灭菌包装，灭菌包装的产品为辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2028-12-25
变更情况
/
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