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数字化医用诊断X射线成像系统

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注册证编号
沪械注准20152300394
注册人名称
沪械注准20152300394
注册人住所
上海市杨浦区国伟路135号6幢101室
生产地址
上海市杨浦区国伟路135号6幢101室
产品名称
数字化医用诊断X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
EX5000S-DDR
结构及组成
产品由高频高压发生器、X射线管组件、图像及探测器单元 、多功能摄影架、医用平床床 、限束器、计算机、显示器、软件(EST-DR、版本: V2.0)组成。
适用范围
供医疗机构用于对患者的X射线摄影,获得单幅X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-15
有效期至
2020-06-14
变更情况
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