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医用修护水凝胶

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注册证编号
湘械注准20232140131
注册人名称
湘械注准20232140131
注册人住所
长沙高新开发区竹韵路 32 号生产研发基地-研发实验楼 303 房
生产地址
湖南省长沙市高新开发区竹韵路 32 号 2 号楼 1 层和 2 层
产品名称
医用修护水凝胶
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL/支、1mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、7mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支。
结构及组成
产品由聚乙二醇 400、左旋乳酸、羧甲基纤维素钠、甘露醇、磷酸氢二钠、纯化水和医用玻璃瓶组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围
适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤及微整形术后 创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-16
有效期至
2028-02-15
变更情况
变更时间:2024-05-31 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙市高新开发区竹韵路 32 号 2 号楼 1 层和 2 层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层(委托生产)”;2、备注:“受托生产企业:湖南新谐康医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91430300MA4R7Q4U9Q。”