数字X射线成像系统用探测器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2310685号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2310685号

注册人住所

杭州市滨江区滨康路677号6幢一层A区

生产地址

杭州市滨江区滨康路677号6幢一层A区

产品名称

数字X射线成像系统用探测器

管理类别

第二类

型号规格

Staray-A

结构及组成

产品主要由数字探测器、操作控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm；空间分辨率不小于2.01p/mm；对比灵敏度不大于4％；图像亮度鉴别等级不低于8级；最低照射剂量率不大于5mR/s；有效像素不小于900万；成像时间不大于15秒；无可见残影存在；无可见伪影存在；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品产品与X射线机配合使用，用于医用X射线数字化成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-12-03

有效期至

2013-12-02