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红光治疗仪
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注册证编号
冀食药监械（准）字2013第2260148号
注册人名称
冀食药监械（准）字2013第2260148号
注册人住所
保定市徐水区东史端
生产地址
保定市徐水区东史端、徐水区东史端乡下河西村东、津保公路南侧
产品名称
红光治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
PKHGY-IA型PKHGY-IB型PKHGY-IC型 PKHGY-ID型PKHGY-IE型
结构及组成
"产品性能： 1、治疗仪波长：630nm±15nm；2、照射头亮度：波长为630nm时≥8000cd/m2；3、照射头表面温度≤41℃；4、定时：设定1～60min任选。开机予设30min，定时误差±1min。5、支臂/架伸展范围：PKHGY-IA型PKHGY-IB型照射头支臂伸展范围：300mm～650mm ,误差±10%；PKHGY-IC型照射头支臂伸展范围510mm～880mm ,误差±10%；6、照射头有效面积：PKHGY-IA：12000mm2±10% ，PKHGY-IB支臂可折：85000mm2±10%，无支臂：6800mm2±10%，PKHGY-IC：6800mm2±10%。7、各照射头为独立端口控制、显示、定时和中断功能。PKHGY-IA型配置2个支臂照射头，PKHGY-IB型配置2个无支臂照射头，1个支臂可折照射头，PKHGY-IC型配置2个支架照射头，2个无支架照射头。产品组成：产品由控制部分和红光照射部分组成，照射部分有照射头及支架。可折照射头由中板、两翼可折侧板三块照射板组成。可折照射头以中板为基准。两翼侧板内折的角度为00～900。"
适用范围
适用于乳腺增生、软组织损伤、术后伤口愈合、前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难等症
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-22
有效期至
2017-12-22
变更情况
/
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红光治疗仪是一种常见的物理治疗器械，用于通过红光的照射来促进人体的康复和治疗。它具有以下特点和组成。
红光治疗仪的特点：
1. 非侵入性治疗：红光治疗仪采用非侵入性的治疗方式，不需要刺激皮肤或穿刺，减少了患者的痛苦和不适感。
2. 安全性高：红光治疗仪使用的红光波长通常在600-700纳米，属于可见光范围，不会对人体产生伤害。
3. 无副作用：红光治疗仪的治疗过程中不会产生副作用，不会对人体造成负面影响。
4. 适用范围广：红光治疗仪可用于多种疾病和症状的治疗，如炎症、疼痛、创伤、肌肉疲劳等。
红光治疗仪的组成：
1. 光源：红光治疗仪的核心部分是光源，通常采用LED光源，发出特定波长的红光。
2. 控制器：红光治疗仪配备有控制器，用于调节光源的亮度和治疗时间。
3. 外壳：红光治疗仪通常由耐热、防水的外壳组成，以保护内部电路和光源。
红光治疗仪的类型：
1. 手持式红光治疗仪：这种治疗仪小巧便携，适合个人使用，可以直接照射到需要治疗的部位。
2. 台式红光治疗仪：这种治疗仪通常较大，适合医疗机构使用，可以调节治疗仪的高度和角度，以便更好地照射到患者的身体部位。
总之，红光治疗仪是一种安全、无副作用的物理治疗器械，通过红光的照射来促进人体的康复和治疗。它具有非侵入性治疗、安全性高、无副作用和适用范围广等特点，主要由光源、控制器和外壳组成。根据使用方式的不同，红光治疗仪可分为手持式和台式两种类型。
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