医用红外成像仪

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注册证编号

陕械注准20152060051

注册人名称

陕械注准20152060051

注册人住所

陕西省西安市高新区新型工业园西部大道60号11号楼105室

生产地址

陕西省西安市高新区新型工业园发展大道18号

产品名称

医用红外成像仪

管理类别

第二类

型号规格

DTA-301A型、DTA-301B型、DTA-301C型。

结构及组成

该产品由红外摄像头、电动升降架、操作控制台及红外成像软件组成。主要性能指标: 1. DTA -301A型、DTA- 301B型，红外摄像头视场角:水平视场角:系统放大率X1倍时，6. 87°±5°；系统放大率X5倍时，26.99°±5°；垂直视场角:系统放大率X1倍时，9. 15°±5°；系统放大率X5倍时，35. 49°±5°。DTA-301C型水平视场角: 34°±5°，垂直视场角44.4°±5°。2.空间分辨率力:不大于2. 5mrad。3.测温范围: 22℃～42℃。 4.热灵敏度:小于110mK。 5.测温精度:不超过±0.5℃ C。6.则温一致性:不超过±0. 4℃。

适用范围

该产品通过对人体的红外测温成像，提供对腰椎间盘突出症、腰臀、腿软组织损伤和炎症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

禁忌症：暂无。

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2020-06-30

有效期至