酶标仪

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2400391号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2400391号

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层

生产地址

上海市松江区叶旺路159号

产品名称

酶标仪

管理类别

第二类

型号规格

ST-360型、ST-380型

结构及组成

产品的主要系统为光学系统，检测原理为比色法。产品由主机、外接打印机组成。软件版本V2.0。主要技术指标：1、波长范围：400-750nm；滤光片中心波长误差：±5nm，半波带宽≤15nm。。2、灵敏度：不小于0.010Abs。3、重复性：不大于0.005Abs。4、线性范围：0.000-3.000内，滤光片检测值与标定值相关系数应≥0.99。5、稳定性：492nm处，间隔5min检测空白酶标板，吸光度漂移应小于0.004Abs。6、准确性：546nm处检测1.0Abs中性滤光片，其平均值与标定值差值应不大于±0.01Abs。7、读板速度：完成一次96孔板读数，时间应不大于3秒。

适用范围

供医疗机构用于酶联免疫测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-02-22

有效期至

2017-02-21