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需氧培养瓶
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注册证编号
沪械注准20192400330
注册人名称
沪械注准20192400330
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
需氧培养瓶
管理类别
第二类
型号规格
型号：成人型
规格：25瓶/盒（40mL/瓶）
结构及组成
需氧培养瓶内装有适合需氧菌生长的培养基、气氛成分和由指示剂和硅橡胶组成的CO2感受器。
培养基主要组分包括：脑心浸出液,血晶素,甲萘醌,酵母浸出粉,β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。
适用范围
本产品供医疗机构用于人体血液样本中需氧菌或兼性厌氧菌、真菌的培养，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
在室温、避光的贮存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。
生产日期、失效日期见试剂盒标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
变更情况
注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20192400330”注册证共同使用。;2021-06-21
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