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金属接骨螺钉

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注册证编号
国械注准20173130114
注册人名称
国械注准20173130114
注册人住所
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
产品名称
金属接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,钛合金产品经阳极氧化处理或无着色。辐照灭菌和非灭菌包装,灭菌有效期2年。
适用范围
该产品用于配合金属接骨板或单独用于四肢骨折固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-25
有效期至
2027-01-19
变更情况
2018-03-06企业本次在注册标准中增加部分产品型号规格,详见产品标准更改单。