一次性使用多功能引流袋

苏械注准20172660954

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苏州高新区嵩山路85-21号

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一次性使用多功能引流袋

第二类

型号分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(防逆流型)、Ⅲ型（负压型）和Ⅳ型（负压防逆流型）四种型式，每种型号分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。

一次性使用多功能引流袋中普通型多功能引流袋由袋体、引入管、引入管接头、排放开关、吊环组成，防逆流型多功能引流袋由袋体、止回阀、引入管、引入管接头、止流夹（单手夹或片夹）、排放开关、吊环组成；负压型多功能引流袋由袋体(普通型或防逆流型袋体)、引入管、引入管接头、球囊、球囊接头、导管、止流夹（单手夹或片夹）、排放开关、吊环和吊绳组成，负压防逆流型多功能引流袋由袋体(普通型或防逆流型袋体)、止回阀、引入管、引入管接头、球囊、单向阀、导管、排放开关、吊环和吊绳组成。引流袋的袋体、止回阀、引入管、引入管接头、单向阀、导管、排放开关、吊环采用GB15593聚氯乙烯塑料制成，引流袋的球囊采用YY/T0031硅橡胶制成，引流袋的球囊接头、止流夹（单手夹、片夹）采用GB/T12670聚丙烯树脂材料制成，分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(防逆流型)、Ⅲ型（负压型）和Ⅳ型（负压防逆流型）四种型式，每种型号分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。产品应无菌。

与引流导管配套，收集引流液用

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江苏省药品监督管理局

2017-06-14

2022-06-13

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