总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

浙械注准20162400153

注册人名称

浙械注准20162400153

注册人住所

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

生产地址

杭州市萧山区市心北路899号2层

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

320mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL）；60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL）；120mL（试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL）；480mL（试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL）；240mL（试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL）；120mL（试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL）；80mL（试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL）；2×230T（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）；6×68T（试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL）；2×450T；4×450T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：1×1mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

结构及组成

试剂1：甘氨酸，硫代辅酶（Thio-NAD）；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)，3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）；校准品：胆酸钠，十二水合磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O），二水合磷酸二氢钠（NaH2PO4·2H2O），氯化钠（NaCl），防腐剂（Proclin300）；质控品：胆酸钠，防腐剂（Proclin300）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2020-11-17