带线缝合针

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注册证编号

浙械注准20162020330

注册人名称

浙械注准20162020330

注册人住所

浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

生产地址

浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

产品名称

带线缝合针

管理类别

第二类

型号规格

非吸收缝线（12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3、4、5）：编织丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线；缝合针：0.06mm～1.4mm

结构及组成

产品由缝合针和非吸收缝线组成。编织丝线、锦纶线、涤纶线和聚丙烯线为有医疗器械产品注册证的非吸收缝线，编织丝线和涤纶线为多股缝线，锦纶线和聚丙烯线为单股缝线；缝合针采用GB/T 4240-2019规定的30Cr13、12Cr18Ni9不锈钢材料制成。

适用范围

产品供缝合人体组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-11-09

有效期至

2026-01-26

变更情况

1、型号规格：型号规格由“非吸收缝线（11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2）：编织丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线；缝合针：0.2mm～1.3mm”变更为“非吸收缝线（12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3、4、5）：编织丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯

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