乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）

国械注准20213401125

国械注准20213401125

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4-6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）

第三类

条型：1人份/袋，25人份/筒，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；板型：1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒。

测试板/条、缓冲液、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

本试剂用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

原包装应储存于2～30℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。

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国家药品监督管理局

2021-12-31

2026-12-30

2022-05-20 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2023-03-09 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢 2023-08-15 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号； 杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F 2024-03-29 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4-6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F