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纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400345
注册人名称
浙械注准20152400345
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,聚乙二醇6000,吐温20,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;试剂2:羊抗人纤维蛋白原抗体,牛血清白蛋白,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;校准品:磷酸盐缓冲液,氯化钠,牛血清白蛋白,葡萄糖,纤维蛋白原;质控品:磷酸盐缓冲液,氯化钠,牛血清白蛋白,葡萄糖,纤维蛋白原。( 具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血浆中纤维蛋白原(Fg)浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2025-02-19
变更情况
1、包装规格:增加“1×220测试/盒、2×440测试/盒、4×440测试/盒”。 2、适用机型:增加“美康:MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L7280、MS-L8060、MS-L8000、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立:0