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正电子发射及X射线计算机断层成像装置

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注册证编号
国械注准20163332156
注册人名称
国械注准20163332156
注册人住所
绍兴市越城区稽山街道东山路6号2-3办公楼
生产地址
绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间
产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像装置
管理类别
第三类
型号规格
ScintCare PET/CT
结构及组成
设备由扫描架(包括PET机架,PET探测器、数据采集系统和CT机架,X射线管组件,高压发生器,CT探测器,限束器)、诊断床、电源柜、计算机图像处理系统和控制盒组成。
适用范围
该产品组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET),提供生理和解剖信息的配准与融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-17
有效期至
2021-10-16
变更情况
2019-11-19 “注册人住所:浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号2-3办公楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区益丰路129号5幢1-2层”。