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单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20153401229
注册人名称
国械注准20153401229
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513、519室
产品名称
单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒
结构及组成
HSV-Ⅱ-IgG反应板、HSV-Ⅱ-IgG酶结合物、HSV-Ⅱ-IgG阴性对照、HSV-Ⅱ-IgG阳性对照、HSV-Ⅱ-IgG Cut-off对照、浓缩洗涤液(20×)、HSV-Ⅱ-IgG标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
2016-03-14 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。