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一次性使用三功能胃肠管套件

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注册证编号
粤械注准20212141189
注册人名称
粤械注准20212141189
注册人住所
广州市白云区西槎路827号13号楼5楼
生产地址
广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼
产品名称
一次性使用三功能胃肠管套件
管理类别
第二类
型号规格
普通型胃肠管:(普通型所有规格均可配置导丝也可无导丝) 有导丝:LMG-0101、LMG-0102、LMG-0103、LMG-0104、LMG-0201、LMG-0202、LMG-0203、LMG-0204、LMG-0205、LMG-0206、LMG-0207、LMG-0301、LMG-0302、LMG-0303、LMG-0304、LMG-0305、LMG-0306、LMG-0307、LMG-0308、LMG-0404、LMG-0405、LMG-0406、LMG-0407、LMG-0408、LMG-0504、LMG-0505、LMG-0506、LMG-0507、LMG-0508、LMG-0604、LMG-0605、LMG-0606、LMG-0607、LMG-0608、LMG-0704、LMG-0705、LMG-0706、LMG-0707、LMG-0804、LMG-0805、LMG-0806、LMG-0807 无导丝: LMG-0101W、LMG-0102W、LMG-0103W、LMG-0104W、LMG-0201W、LMG-0202W、LMG-0203W、LMG-0204W、LMG-0205W、LMG-0206W、LMG-0207W、LMG-0301W、LMG-0302W、LMG-0303W、LMG-0304W、LMG-0305W、LMG-0306W、LMG-0307W、LMG-0
结构及组成
普通型:产品由胃肠管接头、侧接头、刻度、胃肠管管体和侧孔组成,可选配导引钢丝(含导引钢丝和导引钢丝接头)。 重力型:产品由胃肠管接头、侧接头、刻度、胃肠管管体、侧孔、重头、导引钢丝接头和导引钢丝组成。 螺旋型:产品由胃肠管接头、侧接头、刻度、胃肠管管体(螺旋型)、圆孔、导引钢丝接头和导引钢丝组成。 三腔型:产品由主腔接头、辅腔接头、侧腔接头、胃肠管管体、刻度、侧孔、尖端、导引钢丝接头和导引钢丝组成。 胃肠管管体和接头材质为聚氨酯,导引钢丝材质为不锈钢,导引钢丝接头材质为ABS,重锤材质为钨合金,产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床用于插入患者胃或十二指肠内,向胃肠道供给营养液等,也可实现胃肠冲洗、减压功能。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-08-10
有效期至
2026-08-09
变更情况
2023-09-25: 1、生产地址由“广州市白云区西槎路827号13号楼5楼”变更为“广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼”。