心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（干式电化学法）

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注册证编号

京械注准20212400286

注册人名称

京械注准20212400286

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

产品名称

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（干式电化学法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

每盒含相应规格人份试剂卡和1份产品校准信息卡。每人份试剂卡包括1份心肌肌钙蛋白I试剂卡和1包干燥剂。心肌肌钙蛋白I试剂卡由上盖（通道结构）、下壳（通道结构）、胶膜、电极（分别含有标记碱性磷酸酶鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体和包被鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体）、液包（储存对氨基苯酚磷酸钠底物液）组成。

适用范围

本产品用于体外定量测定人静脉全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I的含量。

产品储存条件及有效期

储存于4℃～30℃，有效期18个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-06-01