牵引导丝系统

国械注准20173034116

国械注准20173034116

北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区）

北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区），北京市顺义区物流园八街9号院6号楼426、427室

牵引导丝系统

第三类

QY101200、QY151200、QY201200、QY251200、QY301200、QY351200

该产品由牵引导丝、锁紧导管、预装载管、导丝扭转器组成。牵引导丝远端有圆环，与杆成呈直角，由304不锈钢拉伸弹簧、镍钛合金圆环、黄金丝制成。锁紧导管材料为含硫酸钡的PEBAX，预装载管材料为PEBAX。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

本牵引导丝系统用于介入手术中圈套导丝以建立动静脉轨道。

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国家药品监督管理局

2023-03-23

2028-03-22

2021-01-19 “注册人名称：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司”。 2021-04-14 “生产地址：北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区）”变更为“生产地址：北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区），北京市顺义区物流园八街9号院6号楼426、427室”。 2022-11-19 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。